Lääketieteellisen suojavarusteen ydinosana kehrätty kangas, lääketieteellisen suojavaatetuksen keskeinen raaka-aine, määrää suoraan suojavaikutuksen ja käyttöturvallisuuden. Uusi kansallinen lääketieteellisen suojavaatetuksen standardi (päivitetyn GB 19082 -sarjan pohjalta) on esittänyt sarjan tiukempia vaatimuksia kehrätylle kankaalle, mikä paitsi vahvistaa suojaesteen luotettavuutta, myös ottaa huomioon käytännöllisyyden ja käytönaikaisen turvallisuuden. Seuraavassa on yksityiskohtainen analyysi ydinmitoista.
Selkeät määritykset materiaalirakenteelle ja yhdistelmämuodoille
Uusi standardi rajoittaa ensimmäistä kertaa nimenomaisesti kehruukuitukankaan käyttöä komposiittirakenteissa, eikä enää tunnusta yksinkertaista kehruukuitukangasta päämateriaaliksi. Standardi edellyttää komposiittisten kuitukangasrakenteiden, kuten kehruukuitu-sulapuhallettu-kehruukuitu (SMS) tai kehruukuitu-sulapuhallettu-sulapuhallettu-kehruukuitu (SMMS), käyttöä. Tämä vaatimus johtuu siitä, että yksinkertaisella kehruukuitukankaalla on puutteita esteominaisuuksien ja mekaanisen lujuuden tasapainottamisessa, kun taas komposiittirakenteissa kehruukuitukangas voi hyödyntää täysimääräisesti mekaanisen tuen etujaan yhdistettynä meltblown-kerroksen tehokkaaseen suodatuskykyyn muodostaen synergistisen "suoja + tuki" -vaikutuksen.
Samaan aikaan standardi antaa myös ohjeita kehrättyjen sidosten sijainnista ja paksuussuhteesta komposiittirakenteessa varmistaen, että kehrätty kangas tukee tehokkaasti sulapuhallettua kerrosta ja ylläpitää rakenteellista kokonaisvakautta.
Päivitetyt ydinfysikaaliset ja mekaaniset suorituskykyindikaattorit
Uusi standardi nostaa merkittävästi kehrättyjen kankaiden fyysisiä ja mekaanisia suorituskykyvaatimuksia keskittyen vahvistamaan suojavaatteiden kestävyyteen suoraan liittyviä indikaattoreita. Näitä ovat erityisesti:
- Pinta-alayksikkömassa: Standardi edellyttää nimenomaisesti, että kappaleen pinta-alayksikkömassakehrätty kangas(mukaan lukien koko komposiittirakenne) on oltava vähintään 40 g/m², ja poikkeama voi olla ±5 %. Tämä on 10 %:n nousu vanhaan standardiin verrattuna ja samalla poikkeama-aluetta tiukennetaan. Tämän muutoksen tarkoituksena on varmistaa tasainen suojauskyky vakaan materiaalitiheyden avulla.
- Vetolujuus ja venymä: Pituussuuntaista vetolujuutta on nostettu 120 N:sta 150 N:iin ja poikittaissuuntaista vetolujuutta 80 N:sta 100 N:iin. Murtovenymä on edelleen vähintään 15 %, mutta testausympäristö on tiukempi (lämpötila 25 ℃ ± 5 ℃, suhteellinen kosteus 30 % ± 10 %). Tämä säätö korjaa terveydenhuollon työntekijöiden intensiivisen työn aikana toistuvien liikkeiden aiheuttaman kankaan venymisen ja parantaa suojavaatteiden repäisylujuutta.
- Saumayhteensopivuus: Vaikka sauman lujuus on vaatekohtainen spesifikaatio, standardi vaatii erityisesti, että kehruukuituiset kankaat sopivat yhteen lämpösaumaus- tai kaksinkertaisen overlocking-prosessin kanssa. Se määrittää, että kehruukuituisen kankaan, saumalangan ja liimanauhan välisen sidoslujuuden on täytettävä vähintään 100 N/50 mm:n sauman lujuuden vaatimus, mikä asettaa epäsuorasti uusia vaatimuksia kehruukuituisen kankaan pinnan karheudelle, lämpöstabiilisuudelle ja muille prosessointiyhteensopivuusominaisuuksille.
Suojauksen ja mukavuuden välisen tasapainon optimointi
Uusi standardi rikkoo perinteisen käsityksen, jossa "korostetaan suojaa ja laiminlyödään mukavuutta", ja vahvistaa kehruukuituisten kankaiden suojaus- ja mukavuusominaisuuksia kaksinkertaisesti saavuttaen tarkan tasapainon näiden kahden välillä:
- Moniulotteinen suojausominaisuuksien parannus: Vedenkestävyyden osalta kehruukuomukomposiittikerroksen on saavutettava vedenläpäisytestin taso 4 tai korkeampi GB/T 4745-2012 -standardin mukaisesti. Lisätty on myös uusi synteettinen verenläpäisytesti (suoritettu GB 19083-2013 -standardin liitteen A mukaisesti). Suodatustehokkuuden osalta on määritelty, että kehruukuomukomposiittirakenteen suodatustehokkuuden öljyttömille hiukkasille on oltava vähintään 70 %, ja saumojen on säilytettävä sama suodatustaso. Tämä indikaattori tarjoaa tehokkaan suojan aerosolien läpäisytilanteissa.
- Kosteudenläpäisevyyden pakolliset vaatimukset: Ensimmäistä kertaa kosteudenläpäisevyys on sisällytetty kehruukuituisten kankaiden ydinindikaattoriksi, ja sen vähimmäisvaatimus on 2500 g/(m²·24h). Testimenetelmässä käytetään yhdenmukaisesti GB/T 12704.1-2009 -standardia. Tämä muutos puuttuu vanhan standardin mukaisten suojavaatteiden "tukahtumisongelmaan" parantamalla kehruukuituisen kankaan molekyylirakenteen hengittävyyttä ja varmistamalla lääkintähenkilöstön mukavuuden pitkäaikaisessa käytössä.
- Antistaattisen suorituskyvyn parannus: Pintaresistiivisyyden rajaa on tiukennettu arvosta 1 × 10¹²Ω arvoon 1 × 10¹¹Ω, ja uusi vaatimus sähköstaattisen vaimennuksen suorituskykytestaukselle on lisätty pölyn adsorption tai staattisen sähkön aiheuttaman kipinöiden muodostumisen estämiseksi, mikä tekee siitä sopivan tarkkuutta vaativiin lääketieteellisiin ympäristöihin, kuten leikkaussaleihin ja tehohoito-osastoille.
Uusia rajoituksia turvallisuus- ja ympäristönsuojeluindikaattoreille
Uusi standardi lisää useita turvallisuus- ja ympäristönsuojeluindikaattoreita kehrätyille kankaille, mikä vahvistaa käyttäjien terveyden suojelua ja ympäristövaikutusten hallintaa:
- Hygienia- ja turvallisuusindikaattorit: Selventää, että kehrättyjen kankaiden on täytettävä GB/T 3923.1-2013 -standardin ”Kertakäyttöisten saniteettituotteiden hygieniastandardi” vaatimukset, joiden mukaan bakteerien kokonaismäärän on oltava ≤200 CFU/g, sienten kokonaismäärän ≤100 CFU/g eikä patogeenisiä bakteereja saa havaita; fluoresoivien valkaisuaineiden käyttö on myös kielletty mahdollisten ihoärsytysriskien välttämiseksi.
- Kemiallisten jäämien valvonta: Vaarallisten aineiden, kuten akryyliamidin ja formaldehydin, jäämien raja-arvot on lisätty kemiallisten apuaineiden käytön varmistamiseksi kehrättyjen kankaiden tuotantoprosessissa. Erityiset indikaattorit viittaavat lääketieteellisen luokan kuitukankaiden turvallisuusstandardeihin sen varmistamiseksi, että suojavaatteet täyttävät bioturvallisuusvaatimukset steriloinnin jälkeen.
- Palonsuoja-aineiden mukauttaminen: Kirurgisissa tai muissa avotulen vaaran aiheuttavissa tilanteissa käytettävien suojavaatteiden osaltakehrätty komposiittikerrosvaaditaan läpäisemään GB/T 5455-2014 -pystysuora polttokoe, jonka jälkiliekkiaika on ≤10 s eikä sulamista tai tippumista tapahdu, mikä laajentaa kehruukankaan sovellettavia skenaarioita.
Testausmenetelmien ja laadunvalvonnan standardointi
Kaikkien vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi uusi standardi yhtenäistää kehrättyjen kankaiden testausmenetelmät ja laadunvalvontamenettelyt:
Testausmenetelmien osalta se selventää kunkin indikaattorin vakiotestausympäristön (lämpötila 25 ℃ ± 5 ℃, suhteellinen kosteus 30 % ± 10 %) ja standardoi keskeisten laitteiden (kuten vetolujuuden testauskoneiden ja kosteuden läpäisevyysmittareiden) tarkkuusvaatimukset. Laadunvalvonnan osalta se edellyttää valmistajilta täydellisten kappaletarkastusten suorittamista jokaiselle kehrättyjen kangasten erälle keskittyen keskeisiin indikaattoreihin, kuten pinta-alayksikköön, vetolujuuteen ja suodatustehokkuuteen, ja edellyttää tarkastusraporttien toimittamista ennen vaatteiden tuotantoa.
Yhteenveto ja sovellussuositukset
Uuden kansallisen standardin päivitetyt vaatimukset kehrätyille sidottujen kankaiden osalta muodostavat olennaisesti koko ketjun laadunvarmistusjärjestelmän "rakenteellisen standardoinnin, indikaattorien tarkkuuden ja testauksen standardoinnin" kautta. Valmistajien on ratkaisevan tärkeää keskittyä SMS/SMMS-komposiittiprosessin optimointiin, kehrätyn sidotun kerroksen ja meltblown-kerroksen yhteensopivuuteen ja sovitukseen sekä kemikaalijäämien alkuperän hallintaan.
Ostajien tulisi asettaa etusijalle uuden standardin mukaisesti sertifioidut tuotteet, ja asiaankuuluvien kehrättyjen kankaiden indikaattoreita koskevien tarkastusraporttien tulisi olla huolellisesti tarkastettuja. Näiden vaatimusten täytäntöönpano edistää lääketieteellisten suojavaateteollisuuden muutosta "pätevistä" "korkealaatuisiksi", mikä parantaa entisestään lääketieteellisten suojainten turvallisuutta ja luotettavuutta.
Dongguan Liansheng Nonwoven Technology Co., Ltd.perustettiin toukokuussa 2020. Se on laajamittainen kuitukankaiden tuotantoyritys, joka yhdistää tutkimuksen ja kehityksen, tuotannon ja myynnin. Se voi tuottaa eri värejä PP-kehruumenetelmällä valmistettuja kuitukankaita, joiden leveys on alle 3,2 metriä ja paino 9 grammasta 300 grammaan.
Julkaisuaika: 27.11.2025