La chaîne de production des masques est très simple, mais l'important est que l'assurance qualité des masques soit vérifiée couche par couche.
Un masque est produit rapidement sur la chaîne de production, mais afin d'en garantir la qualité, de nombreux contrôles sont effectués. Par exemple, un masque de protection médicale à haut niveau de protection doit subir 12 contrôles avant sa mise sur le marché.
Les masques sont classés différemment et leurs normes de test présentent de légères variations. Les masques de protection médicale, soumis aux normes les plus strictes, doivent faire l'objet de multiples tests, notamment sur la barrette nasale, les élastiques, l'efficacité de filtration, la résistance au flux d'air, la perméabilité au sang synthétique, la résistance à l'humidité et les indicateurs microbiologiques. Lors du test de résistance au feu, un masque est placé sur un moule et la machine est mise en marche. Le moule, portant le masque, traverse une flamme de 40 millimètres de haut et d'une température externe d'environ 800 degrés Celsius à une vitesse de 60 millimètres par seconde, ce qui provoque un léger enroulement de la surface extérieure du masque sous l'effet de la combustion.
Les masques chirurgicaux et de protection médicale homologués doivent être ignifuges. Dans des conditions de laboratoire spécifiques, la durée de combustion du tissu après extinction de la flamme ne doit pas excéder 5 secondes. Les masques non homologués peuvent, dans des cas extrêmes, générer une flamme importante, et la durée d'inflammation peut dépasser 5 secondes. Le masque est également soumis à des tests de pénétration de sang synthétique, simulant des projections de sang à l'aide d'un équipement d'inspection. Un produit est homologué si, après ce test, aucune trace de sang n'est visible sur sa surface interne.
Plus un masque est étanche, plus son effet protecteur est important ; le test d'étanchéité est donc une étape essentielle du contrôle qualité des masques. Le journaliste a constaté que ce test nécessite la sélection de 10 personnes de formes de tête différentes, réparties en 5 hommes et 5 femmes. Les personnes testées doivent simuler les mouvements du personnel médical en situation de travail et recueillir des données dans différentes positions : respiration normale, respiration avec rotation de la tête à gauche et à droite, et respiration avec rotation de la tête de haut en bas. Ce n'est qu'après que 8 personnes aient satisfait aux critères que l'étanchéité de ce lot de masques peut être jugée conforme aux exigences.
Conformément aux normes nationales, certains contrôles sont soumis à des délais stricts. Par exemple, les tests de limites microbiennes nécessitent 7 jours et les tests d'efficacité de filtration bactérienne 48 heures pour donner des résultats.
Outre les masques de protection médicale et les masques de protection à usage quotidien, nous utilisons également des masques jetables, des masques tricotés, des masques en papier et d'autres produits similaires au quotidien. Il existe aussi un autre type de masque appelé masque anti-particules à filtre auto-amorçant, appellation qui a ensuite été modifiée en respirateur anti-particules à filtre auto-amorçant afin de mieux correspondre à la norme nationale.
tests de masques de protection médicale
La norme d'essai est la GB 19083-2010, « Exigences techniques pour les masques de protection médicale ». Les principaux points d'essai comprennent les tests de conformité aux exigences de base, les tests de conformité, les tests de pince-nez, les tests de sangles de masque, l'efficacité de filtration, la mesure de la résistance au flux d'air, le test de pénétration du sang synthétique, le test de résistance à l'humidité de surface, la présence d'oxyde d'éthylène résiduel, la résistance au feu, le test d'irritation cutanée, les indicateurs microbiologiques, etc. Parmi ces derniers, on retrouve principalement le dénombrement total des colonies bactériennes, la recherche de coliformes, de Pseudomonas aeruginosa, de Staphylococcus aureus, de streptocoques hémolytiques, le dénombrement des colonies fongiques et d'autres indicateurs.
Tests réguliers des masques de protection
La norme d'essai est la GB/T 32610-2016, Spécification technique relative aux masques de protection à usage quotidien. Les principaux points d'essai comprennent les essais de conformité aux exigences de base, aux exigences d'aspect, à la qualité interne, à l'efficacité de filtration et à l'effet protecteur. Les essais de qualité interne portent principalement sur la résistance des couleurs au frottement, la teneur en formaldéhyde, le pH, la teneur en colorants aminés aromatiques cancérigènes décomposables, la quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène, la résistance à l'inhalation, la résistance à l'expiration, la résistance de l'élastique et de sa fixation au masque, l'étanchéité du couvercle de la valve d'expiration et la présence de micro-organismes (coliformes, bactéries pathogènes purulentes, nombre total de colonies fongiques et bactériennes).
Détection du papier masque
La norme d'essai est la GB/T 22927-2008 « Papier pour masques ». Les principaux critères d'essai comprennent l'étanchéité, la résistance à la traction, la respirabilité, la résistance à la traction longitudinale en milieu humide, la blancheur, la teneur en poussière, les substances fluorescentes, l'humidité de livraison, les indicateurs d'hygiène, les matières premières, l'aspect, etc.
Tests de masques médicaux jetables
La norme d'essai est YY/T 0969-2013 « Masques médicaux jetables ». Les principaux critères d'évaluation comprennent l'aspect, la structure et la taille, la barrette nasale, l'élastique, l'efficacité de filtration bactérienne, la résistance à la ventilation, les indicateurs microbiologiques, les résidus d'oxyde d'éthylène et l'évaluation biologique. Les indicateurs microbiologiques détectent principalement le nombre total de colonies bactériennes, les coliformes, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus hemolyticus et les champignons. L'évaluation biologique porte notamment sur la cytotoxicité, l'irritation cutanée et les réactions d'hypersensibilité retardée.
test des masques tricotés
La norme d'essai est FZ/T 73049-2014 Masques tricotés. Les principaux critères d'essai comprennent l'aspect, la qualité intrinsèque, le pH, la teneur en formaldéhyde, la teneur en colorants aminés aromatiques décomposables et cancérigènes, la teneur en fibres, la résistance des couleurs au lavage au savon, à l'eau, à la salive, au frottement, à la transpiration, la respirabilité et l'odeur.
Tests de masques de protection PM2.5
Les normes de test sont T/CTCA 1-2015 et TAJ 1001-2015 (masques de protection PM2.5). Les principaux points testés comprennent l'inspection de surface, la recherche de formaldéhyde, la mesure du pH, le prétraitement thermique et hygrométrique, la recherche de colorants ammoniacaux cancérigènes décomposables, la recherche d'indicateurs microbiens, l'efficacité de filtration, le taux de fuite total, la résistance respiratoire, la force de fixation de la sangle du masque au corps, l'espace mort, etc.
Masque anti-particules à filtration par auto-aspiration et détection
La norme d'essai initiale pour les masques anti-particules à filtre auto-amorçant était la GB/T 6223-1997 « Masques anti-particules à filtre auto-amorçant », désormais obsolète. Actuellement, les essais sont principalement réalisés selon la norme GB 2626-2006 « Équipements de protection respiratoire – Appareils respiratoires à filtration par auto-aspiration ». Les essais portent notamment sur la qualité des matériaux, la conformité aux exigences de conception structurelle, l'aspect, l'efficacité de filtration, l'étanchéité, le TILv des masques jetables, le TI des demi-masques remplaçables, le TI des masques complets, la résistance respiratoire, l'étanchéité des valves respiratoires et de leurs couvercles, l'espace mort, le champ de vision, le bandeau, les composants de connexion et les contraintes de connexion, les lentilles, l'inflammabilité, le nettoyage et la désinfection, l'emballage, etc.
Les essais de masques constituent une question scientifique rigoureuse. Ils doivent être réalisés conformément aux normes en vigueur. Outre les normes mentionnées ci-dessus, il existe également des normes locales relatives aux essais de masques, telles que la norme DB50/T 869-2018 « Spécifications applicables aux masques anti-poussière en milieu de travail poussiéreux », qui définit les masques anti-poussière. Il existe également des normes relatives aux méthodes d'essai, telles que la norme YY/T 0866-2011 « Méthode d'essai du taux de fuite total des masques de protection médicale » et la norme YY/T 1497-2016 « Méthode d'essai pour l'évaluation de l'efficacité de filtration virale des matériaux de masques de protection médicale – Méthode d'essai du bactériophage Phi-X174 ».
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Date de publication : 3 juin 2024