אילו סטנדרטים נוספים נדרשים לבדיקה לאחר ייצור המסכות

קו הייצור של מסכות הוא פשוט מאוד, אבל הדבר החשוב הוא שצריך לבדוק את אבטחת האיכות של המסכות שכבה אחר שכבה.
מסכה תיוצר במהירות בקו הייצור, אך על מנת להבטיח איכות, ישנם הליכי בדיקת איכות רבים. לדוגמה, כמסכת מגן רפואית בעלת רמת הגנה גבוהה, היא צריכה לעבור 12 בדיקות לפני שניתן יהיה להוציא אותה לשוק.

מסכות מסווגות באופן שונה, וישנם הבדלים קלים בתקני הבדיקה. למסכות מגן רפואיות יש את הרמה הגבוהה ביותר ודורשות בדיקות מרובות כגון קליפסים לאף, רצועות מסכה, יעילות סינון, עמידות לזרימת אוויר, חדירת דם סינתטי, עמידות ללחות פני השטח ומדדים מיקרוביאליים. בבודק ביצועי מעכבי בעירה למסכות, הצוות שם מסכה על תבנית הראש והפעיל את המכונה להצית. תבנית הראש שלובשת מסכה חותכת דרך להבה בגובה 40 מילימטרים וטמפרטורת להבה חיצונית של כ-800 מעלות צלזיוס במהירות של 60 מילימטרים לשנייה, מה שגורם למשטח החיצוני של המסכה להתכרבל מעט עקב צריבה.

מסכות רפואיות כירורגיות ומגנות מוסמכות צריכות להיות בעלות תכונות מעכבות בעירה, ובתנאי מעבדה מוגדרים, זמן הבעירה הרציף של הבד לאחר הסרת הלהבה לא יעלה על 5 שניות. מסכות לא מוסמכות עלולות לייצר להבה גדולה במקרים חמורים, וזמן ההצתה עשוי לעלות על 5 שניות. המסכה תעבור גם ניסויים של חדירת דם סינתטית, המדמים את זירת התזת הדם על המסכה באמצעות ציוד בדיקה. מוצר מוסמך הוא מוצר שלאחר השלמת ניסוי זה, אין חדירת דם למשטח הפנימי של המסכה.

ככל שהמסכה חזקה יותר, כך השפעתה המגנה חזקה יותר, ולכן בדיקת ההידוק היא גם חלק חשוב בבדיקת איכות המסכה. הכתב ראה שבדיקה זו דורשת בחירת 10 צורות ראש שונות של 5 גברים ו-5 נשים לבדיקת ההידוק. אנשי הצוות הנבדקים צריכים לדמות את תנועות הצוות הרפואי במהלך העבודה, ולאסוף נתונים בתנוחות שונות כגון נשימה רגילה, נשימה עם ראש ימין ושמאלה, ונשימה עם ראש למעלה ולמטה. רק לאחר ש-8 אנשים עומדים בתקנים ניתן לקבוע את ההידוק של קבוצת מוצרים זו כעומדת בדרישות.

על פי התקנים הלאומיים, לחלק מפריטי הבדיקה יש דרישות זמן מחמירות. לדוגמה, בדיקת גבול מיקרוביאלי אורכת 7 ימים, ובדיקת יעילות סינון חיידקי אורכת 48 שעות כדי להניב תוצאות.
בנוסף למסכות מגן רפואיות ומסכות מגן יומיומיות, אנו באים במגע גם עם מסכות מגן חד פעמיות, מסכות סרוגות, נייר מסכה ומוצרים אחרים בחיי היומיום שלנו. בנוסף, קיים סוג נוסף הנקרא מסכה נגד חלקיקים מסוג סינון עצמי, אשר מאוחר יותר שונה למסכת נשימה נגד חלקיקים מסוג סינון עצמי על מנת לתאר את התקן הלאומי בצורה מדויקת יותר.

בדיקת מסכות מגן רפואיות

תקן הבדיקה הוא GB 19083-2010 דרישות טכניות למסכות מגן רפואיות. פריטי הבדיקה העיקריים כוללים בדיקות דרישות בסיסיות, בדיקות תאימות, בדיקת קליפס לאף, בדיקת רצועות מסכה, יעילות סינון, מדידת התנגדות לזרימת אוויר, בדיקת חדירת דם סינתטי, בדיקת עמידות ללחות פני השטח, בדיקת אתילן אוקסיד שיורי, מעכב בעירה, בדיקת גירוי עור, אינדיקטורים לבדיקה מיקרוביאלית ועוד. ביניהם, פריטי הבדיקה המיקרוביאלית כוללים בעיקר ספירת מושבות חיידקים כוללת, קבוצת קוליפורמים, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus hemolytic, ספירת מושבות פטרייתיות ואינדיקטורים אחרים.

בדיקות מסכות מגן באופן קבוע

תקן הבדיקה הוא GB/T 32610-2016 מפרט טכני למסכות מגן יומיומיות. פריטי הבדיקה העיקריים כוללים בדיקות דרישות בסיסיות, בדיקות דרישות מראה, בדיקות איכות פנימיות, יעילות סינון ואפקט מגן. פריטי בדיקת האיכות הפנימית כוללים בעיקר עמידות צבע לחיכוך, תכולת פורמלדהיד, ערך pH, תכולת צבעי אמינים ארומטיים מסרטנים מתפרקים, כמות שיורית של אתילן אוקסיד, עמידות לשאיפה, עמידות לנשיפה, חוזק רצועת המסכה וחיבורה לגוף המסכה, יציבות כיסוי שסתום הנשיפה, מיקרואורגניזמים (קבוצת קוליפורם, חיידקים מוגלתיים פתוגניים, מספר כולל של מושבות פטריות, מספר כולל של מושבות חיידקים).

זיהוי נייר מסכה

תקן הבדיקה הוא GB/T 22927-2008 "נייר מסכה". פריטי הבדיקה העיקריים כוללים אטימות, חוזק מתיחה, יכולת נשימה, חוזק מתיחה רטוב אורכי, בהירות, תכולת אבק, חומרים פלואורסצנטיים, לחות במשלוח, מדדי היגיינה, חומרי גלם, מראה וכו'.

בדיקות של מסכות רפואיות חד פעמיות

תקן הבדיקה הוא YY/T 0969-2013 "מסכות רפואיות חד פעמיות". פריטי הבדיקה העיקריים כוללים מראה, מבנה וגודל, קליפס לאף, רצועת המסכה, יעילות סינון חיידקים, עמידות לאוורור, אינדיקטורים מיקרוביאליים, שיורי אתילן אוקסיד והערכה ביולוגית. האינדיקטורים המיקרוביולוגיים מזהים בעיקר את המספר הכולל של מושבות חיידקים, קוליפורמים, פסאודומונס אירוגינוזה, סטפילוקוקוס אאורוס, סטרפטוקוקוס המוליטיקוס ופטריות. פריטי ההערכה הביולוגית כוללים ציטוטוקסיות, גירוי עור, תגובות רגישות יתר מסוג מאוחר וכו'.

בדיקת מסכות סרוגות

תקן הבדיקה הוא FZ/T 73049-2014 מסכות סרוגות. פריטי הבדיקה העיקריים כוללים איכות מראה, איכות פנימית, ערך pH, תכולת פורמלדהיד, תכולת צבעי אמינים ארומטיים מתפרקים ומסרטנים, תכולת סיבים, עמידות צבע לכביסה בסבון, מים, רוק, חיכוך, זיעה, נשימה וריח.

בדיקת מסכות מגן PM2.5

תקני הבדיקה הם מסכות מגן PM2.5 T/CTCA 1-2015 ו- TAJ 1001-2015 PM2.5. פריטי הבדיקה העיקריים כוללים בדיקת משטח, פורמלדהיד, ערך pH, טיפול מקדים בטמפרטורה ולחות, צבעי אמוניה מסרטנים מתפרקים, אינדיקטורים מיקרוביאליים, יעילות סינון, קצב דליפה כולל, התנגדות נשימתית, כוח חיבור רצועת המסכה לגוף, שטח מת וכו'.

סינון יניקה עצמית נגד זיהוי מסכת חלקיקים

תקן הבדיקה המקורי למסכות נגד חלקיקים עם סינון עצמי היה GB/T 6223-1997 "מסכות נגד חלקיקים עם סינון עצמי", שבוטל כעת. כיום, הבדיקות מתבצעות בעיקר על סמך GB 2626-2006 "ציוד מגן נשימתי - מסכות נשימה עם סינון חלקיקים יניקה עצמית". פריטי הבדיקה הספציפיים כוללים בדיקת איכות חומרים, בדיקת דרישות תכנון מבני, בדיקת מראה, בדיקת יעילות סינון, דליפה, TILv של מסכות חד פעמיות, בדיקת TI של חצי מסכות להחלפה, בדיקת TI מקיפה של מסכות, התנגדות נשימתית, בדיקת שסתום נשימה, אטימות שסתום נשימה, בדיקת כיסוי שסתום נשימה, שטח מת, הערכת שדה ראייה, סרט ראש, רכיבי חיבור ובדיקת מאמץ בחיבורים, בדיקת עדשות, בדיקת אטימות, בדיקת דליקות, בדיקות ניקוי וחיטוי, אריזה וכו'.
בדיקת מסכות היא עניין מדעי רציני. יש לבצע אותה בהתאם לתקנים הרלוונטיים. בנוסף לתקנים הנ"ל, קיימים גם מספר תקנים מקומיים לבדיקת מסכות, כגון DB50/T 869-2018 "מפרט ישים למסכות אבק במקום עבודה אבק", המפרט מסכות אבק. ישנם גם תקני שיטות בדיקה, כגון YY/T 0866-2011 "שיטת בדיקה לשיעור דליפה כולל של מסכות מגן רפואיות" ו- YY/T 1497-2016 "שיטת בדיקה להערכת יעילות סינון וירוסים של חומרי מסכות מגן רפואיות שיטת בדיקת בקטריופאג'ים Phi-X174".

Dongguan Liansheng Nonwoven Fabric Co., Ltd., יצרנית של בדים לא ארוגים ובדים לא ארוגים, ראויה לאמונכם!