マスクの生産ラインは非常にシンプルですが、重要なのは、マスクの品質保証を層ごとにチェックする必要があることです。
マスクは生産ラインで迅速に生産されますが、品質を保証するために、多くの品質検査工程があります。例えば、高い防護レベルを持つ医療用防護マスクは、市場に出るまでに12回の検査を受ける必要があります。
マスクには様々な分類があり、試験基準にも微妙な違いがあります。医療用防護マスクは最高レベルで、ノーズクリップ、マスクストラップ、濾過効率、通気抵抗、合成血液浸透性、表面耐湿性、微生物指標など、複数の試験が必要です。マスクの難燃性能試験機では、スタッフがマスクをヘッドモールドに装着し、機械を始動させて点火しました。マスクを装着したヘッドモールドは、高さ40ミリメートル、外部炎温度約800度の炎を毎秒60ミリメートルの速度で切り裂き、マスクの外側が燃焼によりわずかに丸まりました。
合格した医療用手術用および防護用マスクは難燃性を有し、指定された実験室環境下において、炎を取り除いた後の布地の連続燃焼時間は5秒を超えてはなりません。不合格のマスクは、重篤な場合には大きな炎を発生する可能性があり、発火時間は5秒を超える場合があります。また、マスクは血液が飛散する状況を検査機器で再現する人工血液浸透試験も実施されます。この試験を完了した製品が合格となります。
マスクの密閉度が高ければ高いほど、保護効果も高くなるため、密閉度試験もマスクの品質検査において重要な部分です。記者が確認したところ、この試験では男性5名、女性5名、計10種類の異なる頭の形を選んだ上で密閉度試験を行う必要があります。試験対象者は医療従事者の業務中の動作を模擬し、通常の呼吸、左右に頭を回す呼吸、上下に頭を回す呼吸など、様々な姿勢でデータを収集する必要があります。8名が基準を満たして初めて、このロットの製品の密閉度が要求を満たしていると判断できます。
国家規格では、検査項目によっては厳格な時間要件が定められています。例えば、微生物限度試験は結果が出るまで7日間、細菌濾過効率試験は結果が出るまで48時間かかります。
医療用防護マスクや生活用防護マスクに加え、使い捨て防護マスク、ニットマスク、マスクペーパーなど、日常生活で触れる製品も数多くあります。また、自己プライミングフィルター式防塵マスクと呼ばれるタイプもありますが、これは後に国家規格をより正確に表現するために自己プライミングフィルター式防塵マスクに変更されました。
医療用防護マスクのテスト
試験規格はGB 19083-2010「医療用防護マスク技術要求」です。主な試験項目には、基本要求試験、適合性試験、ノーズクリップ試験、マスクストラップ試験、濾過効率、通気抵抗測定、合成血液浸透試験、表面耐湿性試験、残留エチレンオキシド、難燃性、皮膚刺激性試験、微生物試験指標などが含まれます。このうち、微生物試験項目には、主に総細菌コロニー数、大腸菌群、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、真菌コロニー数などの指標が含まれます。
定期的な防護マスクの検査
試験基準はGB/T 32610-2016「日常用防護マスク技術仕様」です。主な試験項目は、基本要求試験、外観要求試験、内部品質試験、濾過効率、防護効果などです。内部品質試験項目は、主に摩擦堅牢度、ホルムアルデヒド含有量、pH値、分解性発がん性芳香族アミン染料含有量、エチレンオキシド残留量、吸入抵抗、呼気抵抗、マスクストラップおよびマスク本体との接続強度、呼気弁カバーの堅牢度、微生物（大腸菌群、病原性化膿性細菌、真菌群総数、細菌群総数）などです。
マスク紙検出
試験規格はGB/T 22927-2008「マスク用紙」です。主な試験項目は、気密性、引張強度、通気性、湿潤縦引張強度、白色度、粉塵含有量、蛍光物質含有量、搬送時の水分含有量、衛生指標、原材料、外観などです。
使い捨て医療用マスクの試験
試験基準はYY/T 0969-2013「使い捨て医療用マスク」です。主な試験項目は、外観、構造、サイズ、ノーズクリップ、マスクストラップ、細菌濾過効率、通気抵抗、微生物指標、残留エチレンオキシド、生物学的評価です。微生物指標は、主に細菌コロニー数、大腸菌群、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、真菌を検出します。生物学的評価項目には、細胞毒性、皮膚刺激性、遅延型過敏症反応などが含まれます。
ニットマスクのテスト
試験規格はFZ/T 73049-2014ニットマスクです。主な試験項目は、外観品質、本質品質、pH値、ホルムアルデヒド含有量、分解性および発がん性芳香族アミン染料含有量、繊維含有量、石鹸、水、唾液、摩擦、汗に対する染色堅牢度、通気性、臭気などです。
PM2.5防護マスクのテスト
試験基準は、T/CTCA 1-2015 PM2.5防護マスクおよびTAJ 1001-2015 PM2.5防護マスクです。主な試験項目は、表面検査、ホルムアルデヒド、pH値、温湿度前処理、分解性発がん性アンモニア染料、微生物指標、濾過効率、総漏洩率、呼吸抵抗、マスクストラップと身体の接触力、デッドスペースなどです。
自己吸引フィルター付き粒子検出マスク
自己吸込式フィルター式防塵マスクの従来の試験規格はGB/T 6223-1997「自己吸込式フィルター式防塵マスク」でしたが、現在は廃止されています。現在は主にGB 2626-2006「呼吸用保護具 - 自己吸込式フィルター式防塵マスク」に基づいて試験が行われています。具体的な試験項目には、材質試験、構造設計要件試験、外観試験、濾過効率試験、リーク試験、使い捨てマスクのTILv試験、交換式ハーフマスクのTI試験、マスク総合TI試験、呼吸抵抗試験、呼吸弁試験、呼吸弁気密性試験、呼吸弁カバー試験、デッドスペース試験、視野評価、ヘッドバンド試験、接続部品および接続応力試験、レンズ試験、気密性試験、可燃性試験、洗浄消毒試験、包装などが含まれます。
マスクの試験は科学的に重要な問題であり、関連規格に従って実施する必要があります。上記の規格に加え、防塵マスクを規定するDB50/T 869-2018「粉塵作業場における防塵マスク適用規格」など、マスク試験に関する地域規格も存在します。また、YY/T 0866-2011「医療用防護マスクの総漏洩率試験方法」やYY/T 1497-2016「医療用防護マスク材料のウイルス濾過効率評価試験方法 Phi-X174バクテリオファージ試験方法」などの試験方法規格も存在します。
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投稿日時: 2024年6月3日