სამედიცინო დამცავი ტანსაცმლის ახალ ეროვნულ სტანდარტში შეკრული ქსოვილების ახალი მოთხოვნების ანალიზი

სამედიცინო დამცავი აღჭურვილობის ძირითადი ნაწილის სახით, დაწნული ქსოვილის, სამედიცინო დამცავი ტანსაცმლის ძირითადი ნედლეულის, მუშაობა პირდაპირ განსაზღვრავს დამცავ ეფექტს და გამოყენების უსაფრთხოებას. სამედიცინო დამცავი ტანსაცმლის ახალ ეროვნულ სტანდარტში (განახლებული GB 19082 სერიის საფუძველზე) დაწნული ქსოვილისთვის უფრო მკაცრი მოთხოვნების სერიაა წარმოდგენილი, რაც არა მხოლოდ აძლიერებს დამცავი ბარიერის საიმედოობას, არამედ ითვალისწინებს პრაქტიკულობას და უსაფრთხოებას გამოყენების დროს. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი ზომების დეტალური ანალიზი.

მასალის სტრუქტურისა და კომბინირებული ფორმების მკაფიო სპეციფიკაციები

ახალი სტანდარტი პირველად აშკარად ზღუდავს დაწნული ქსოვილის გამოყენებას კომპოზიტურ სტრუქტურებში და აღარ აღიარებს ერთწნულ ქსოვილს, როგორც ძირითად მასალას. სტანდარტი მოითხოვს კომპოზიტური უქსოვი ქსოვილის სტრუქტურების გამოყენებას, როგორიცაა დაწნული-დნობადი-დაწნული (SMS) ან დაწნული-დნობადი-დნობადი-დაწნული (SMMS). ეს მოთხოვნა გამომდინარეობს იქიდან, რომ ერთწნულ ქსოვილს აქვს ნაკლოვანებები ბარიერული მახასიათებლებისა და მექანიკური სიმტკიცის დაბალანსებაში, მაშინ როდესაც კომპოზიტურ სტრუქტურებში დაწნულ ქსოვილს შეუძლია სრულად გამოიყენოს თავისი მექანიკური საყრდენი უპირატესობები, დნობადი ფენის მაღალეფექტურ ფილტრაციის მახასიათებლებთან ერთად, „დაცვის + საყრდენის“ სინერგიული ეფექტის შესაქმნელად.

ამასობაში, სტანდარტი ასევე იძლევა მითითებებს კომპოზიტურ სტრუქტურაში დაწნული ქსოვილის პოზიციისა და სისქის თანაფარდობის შესახებ, რაც უზრუნველყოფს, რომ დაწნულ ქსოვილს შეუძლია ეფექტურად დაუჭიროს მდნარი ფენის მხარდაჭერის საშუალება და შეინარჩუნოს საერთო სტრუქტურული სტაბილურობა.

განახლებული ძირითადი ფიზიკური და მექანიკური მუშაობის ინდიკატორები

ახალი სტანდარტი მნიშვნელოვნად ზრდის დაწნული ქსოვილების ფიზიკურ და მექანიკურ მუშაობის ზღურბლებს, ფოკუსირდება დამცავი ტანსაცმლის გამძლეობასთან პირდაპირ კავშირში მყოფი ინდიკატორების გაძლიერებაზე. კერძოდ, ესენია:

- ერთეული ფართობის მასა: სტანდარტი აშკარად მოითხოვს, რომ ერთეული ფართობის მასადაწნული ქსოვილი(საერთო კომპოზიტური სტრუქტურის ჩათვლით) არ უნდა იყოს ნაკლები 40 გ/მ², გადახრის კონტროლირებადი ±5%-ის ფარგლებში. ეს წარმოადგენს მინიმალურ ზღვარს 10%-ით ზრდას ძველ სტანდარტთან შედარებით, გადახრის დიაპაზონის გამკაცრების პარალელურად. ამ ცვლილების მიზანია უზრუნველყოს თანმიმდევრული დამცავი შესრულება მასალის სტაბილური სიმკვრივის მეშვეობით.

- დაჭიმვის სიმტკიცე და წაგრძელება: გრძივი დაჭიმვის სიმტკიცე გაიზარდა 120 N-დან 150 N-მდე, ხოლო განივი დაჭიმვის სიმტკიცე 80 N-დან 100 N-მდე. გაწყვეტის წერტილში წაგრძელება რჩება არანაკლებ 15%-ის დონეზე, მაგრამ ტესტირების გარემო უფრო მკაცრია (ტემპერატურა 25℃±5℃, ფარდობითი ტენიანობა 30%±10%). ეს კორექტირება წყვეტს ქსოვილის გაჭიმვის პრობლემას, რომელიც გამოწვეულია ჯანდაცვის მუშაკების მაღალი ინტენსივობის მუშაობის დროს ხშირი მოძრაობებით, რაც აუმჯობესებს დამცავი ტანსაცმლის ცვეთისადმი მდგრადობას.

- ნაკერის თავსებადობა: მიუხედავად იმისა, რომ ნაკერის სიმტკიცე ტანსაცმლის სპეციფიკაციაა, სტანდარტი კონკრეტულად მოითხოვს, რომ დაწნული ქსოვილები შეესაბამებოდეს თერმული დალუქვის ან ორმაგი ძაფით გადაფარვის პროცესებს. იგი განსაზღვრავს, რომ დაწნულ ქსოვილსა და ნაკერის ძაფსა და წებოვან ზოლს შორის შეერთების სიმტკიცე უნდა აკმაყოფილებდეს ნაკერის სიმტკიცის არანაკლებ 100N/50 მმ მოთხოვნას, რაც ირიბად აწესებს ახალ მოთხოვნებს დაწნული ქსოვილის ზედაპირის უხეშობაზე, თერმულ სტაბილურობასა და დაწნული ქსოვილის დამუშავებასთან თავსებადობის სხვა მახასიათებლებზე.

დაცვასა და კომფორტს შორის ბალანსის ოპტიმიზაცია

ახალი სტანდარტი ეწინააღმდეგება ტრადიციულ აღქმას, რომელიც „დაცვაზე ხაზს უსვამს კომფორტს და უგულებელყოფს“ და ორმაგად აძლიერებს სპუნბონდ ქსოვილების დამცავ და კომფორტის მახასიათებლებს, რათა მიღწეული იქნას მათ შორის ზუსტი ბალანსი:

- ბარიერის მრავალგანზომილებიანი გაუმჯობესება: წყლის წინააღმდეგობის თვალსაზრისით, დაწნული კომპოზიტური ფენა საჭიროა წყლის შეღწევადობის ტესტის 4 ან მეტი დონის მისაღწევად GB/T 4745-2012 სტანდარტის შესაბამისად. ასევე დამატებულია სინთეტიკური სისხლის შეღწევადობის ახალი ტესტი (ჩატარებულია GB 19083-2013-ის A დანართის შესაბამისად). ფილტრაციის ეფექტურობასთან დაკავშირებით, მითითებულია, რომ დაწნული კომპოზიტური სტრუქტურის ფილტრაციის ეფექტურობა არაცხიმიანი ნაწილაკებისთვის არ უნდა იყოს 70%-ზე ნაკლები და ნაკერებმა უნდა შეინარჩუნონ იგივე ფილტრაციის დონე. ეს მაჩვენებელი უზრუნველყოფს ეფექტურ დაცვას აეროზოლის გადაცემის სცენარებში.

- ტენიანობის გამტარობის სავალდებულო მოთხოვნები: პირველად, ტენიანობის გამტარობა შედის სპუნბონდ ქსოვილების ძირითად ინდიკატორად, რაც მოითხოვს მინიმუმ 2500 გ/(მ²·24 სთ). ტესტირების მეთოდი ერთგვაროვნად ითვალისწინებს GB/T 12704.1-2009 სტანდარტს. ეს ცვლილება წყვეტს ძველი სტანდარტით გათვალისწინებული დამცავი ტანსაცმლის „დამთრგუნველ“ პრობლემას სპუნბონდ ქსოვილის მოლეკულური სტრუქტურის სუნთქვის გაუმჯობესებით, რაც უზრუნველყოფს სამედიცინო პერსონალის კომფორტს ხანგრძლივი ტარების დროს.

- ანტისტატიკური მახასიათებლების გაუმჯობესება: ზედაპირის წინაღობის ლიმიტი გამკაცრდა 1×10¹²Ω-დან 1×10¹¹Ω-მდე და დაემატა ელექტროსტატიკური შესუსტების შესრულების ტესტირების ახალი მოთხოვნა, რათა თავიდან იქნას აცილებული მტვრის ადსორბცია ან ნაპერწკლის წარმოქმნა სტატიკური ელექტროენერგიის გამო, რაც მას შესაფერისს ხდის ისეთი ზუსტი სამედიცინო გარემოსთვის, როგორიცაა ოპერაციული ოთახები და ინტენსიური თერაპიის განყოფილებები.

უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის ინდიკატორებზე ახალი შეზღუდვები

ახალი სტანდარტი სპონბონდ ქსოვილებს რამდენიმე უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის ინდიკატორს ამატებს, აძლიერებს მომხმარებლის ჯანმრთელობის დაცვას და გარემოზე ზემოქმედების კონტროლს:

- ჰიგიენისა და უსაფრთხოების ინდიკატორები: განმარტებულია, რომ დაწნული ქსოვილები უნდა შეესაბამებოდეს GB/T 3923.1-2013 „ერთჯერადი სანიტარული პროდუქტების ჰიგიენურ სტანდარტს“, ბაქტერიების საერთო რაოდენობით ≤200 CFU/g, სოკოების საერთო რაოდენობით ≤100 CFU/g და პათოგენური ბაქტერიების არარსებობით; კანის გაღიზიანების პოტენციური რისკების თავიდან ასაცილებლად ასევე აკრძალულია ფლუორესცენტური გამათეთრებელი საშუალებების გამოყენება.

- ქიმიური ნარჩენების კონტროლი: დამატებულია სახიფათო ნივთიერებების, როგორიცაა აკრილამიდი და ფორმალდეჰიდი, ახალი ნარჩენების ლიმიტები, რათა გათვალისწინებულ იქნას ქიმიური დამხმარე ნივთიერებების გამოყენება დაწნული ქსოვილის წარმოების პროცესში. კონკრეტული ინდიკატორები ეხება სამედიცინო დანიშნულების უქსოვი ქსოვილების უსაფრთხოების სტანდარტებს, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ დამცავი ტანსაცმელი სტერილიზაციის შემდეგ აკმაყოფილებდეს ბიოუსაფრთხოების მოთხოვნებს.

- ცეცხლგამძლე მახასიათებლების ადაპტაცია: დამცავი ტანსაცმლისთვის, რომელიც გამოიყენება ქირურგიულ ან სხვა სიტუაციებში, სადაც ღია ალის რისკია,დაწნული კომპოზიტური ფენასაჭიროა GB/T 5455-2014 ვერტიკალური წვის ტესტის გავლა, ≤10 წმ შემდგომი ალის დროით და დნობის ან წვეთების გარეშე, რაც აფართოებს დაწნული ქსოვილისთვის შესაბამის სცენარებს.

ტესტირების მეთოდების სტანდარტიზაცია და ხარისხის კონტროლი

ყველა მოთხოვნის შესრულების უზრუნველსაყოფად, ახალი სტანდარტული სტანდარტი აერთიანებს სპუნბონდ ქსოვილების ტესტირების მეთოდებსა და ხარისხის კონტროლის პროცედურებს:

ტესტირების მეთოდებთან დაკავშირებით, ის განმარტავს თითოეული ინდიკატორისთვის სტანდარტულ ტესტირების გარემოს (ტემპერატურა 25℃±5℃, ფარდობითი ტენიანობა 30%±10%) და სტანდარტიზებს ძირითადი აღჭურვილობის (როგორიცაა დაჭიმვის ტესტირების მანქანები და ტენიანობის გამტარიანობის მრიცხველები) სიზუსტის მოთხოვნებს. ხარისხის კონტროლის თვალსაზრისით, ის მოითხოვს მწარმოებლებისგან, ჩაატარონ სრული შემოწმება დაწნული ქსოვილის თითოეულ პარტიაზე, ფოკუსირებით ისეთ ძირითად ინდიკატორებზე, როგორიცაა ერთეულის ფართობის მასა, გატეხვის სიმტკიცე და ფილტრაციის ეფექტურობა, და მოითხოვს თანდართული ინსპექტირების ანგარიშების წარდგენას ტანსაცმლის წარმოებამდე.

შეჯამება და გამოყენების რეკომენდაციები

ახალ ეროვნულ სტანდარტში დაწნული ქსოვილების გაუმჯობესებული მოთხოვნები არსებითად აშენებს სრულჯაჭვიან ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემას „სტრუქტურული სტანდარტიზაციის, ინდიკატორის სიზუსტისა და ტესტირების სტანდარტიზაციის“ მეშვეობით. მწარმოებლებისთვის უმნიშვნელოვანესია ყურადღება გაამახვილონ SMS/SMMS კომპოზიტური პროცესის ოპტიმიზაციაზე, დაწნული და დნობადი ფენის თავსებადობასა და შესაბამისობაზე, ასევე ქიმიური ნარჩენების წყაროს კონტროლზე.

მყიდველებისთვის პრიორიტეტი უნდა მიენიჭოს ახალი სტანდარტით სერტიფიცირებულ პროდუქტებს და ყურადღებით უნდა გადაიხედოს შესაბამისი დაწნული ქსოვილის ინდიკატორების შემოწმების ანგარიშები. ამ მოთხოვნების განხორციელება სამედიცინო დამცავი ტანსაცმლის ინდუსტრიას „კვალიფიციურიდან“ „მაღალხარისხიანზე“ გარდაქმნისკენ უბიძგებს, რაც კიდევ უფრო გაზრდის სამედიცინო დაცვის უსაფრთხოებას და საიმედოობას.

Dongguan Liansheng Non woven Technology Co., Ltd.დაარსდა 2020 წლის მაისში. ეს არის მასშტაბური უქსოვი ქსოვილების წარმოების საწარმო, რომელიც აერთიანებს კვლევასა და განვითარებას, წარმოებასა და გაყიდვებს. მას შეუძლია აწარმოოს სხვადასხვა ფერის PP spunbond უქსოვი ქსოვილები 3.2 მეტრზე ნაკლები სიგანით, 9 გრამიდან 300 გრამამდე.