پارچه نبافته پزشکی دارای ویژگیهای تنفسپذیری، ضد آب بودن، انعطافپذیری قوی، غیرسمی و غیرمحرک است و میتواند برای استریل کردن بستهبندی با پلاسمای دمای پایین، بخار تحت فشار، اکسید اتیلن و سایر مواد مورد استفاده قرار گیرد.
۱. مواد بستهبندی نبافته باید با الزامات GB/T19663.1-2015 بستهبندی برای دستگاههای پزشکی استریلشده نهایی مطابقت داشته باشند.
خواص ممانعتکنندگی میکروبی، مقاومت در برابر آب، سازگاری با بافتهای انسانی، قابلیت تنفس، مقاومت در برابر آب شور، جذب سطحی، آزمایشهای سمشناسی، حداکثر اندازه منافذ معادل، سوسپانسیون، مقاومت کششی، مقاومت کششی در حالت مرطوب و مقاومت در برابر ترکیدگی، همگی با مقررات ملی مربوطه مطابقت دارند و باید یک بار مصرف باشند.
۲. الزامات محیط ذخیرهسازی
الزامات نگهداری پارچههای نبافته پزشکی با الزامات مشخصات YY/T0698.2-2009 مطابقت دارد.
دمای منطقه بازرسی، بستهبندی و استریلیزاسیون باید بین 20 تا 23 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی 30 تا 60 درصد باشد. تهویه مکانیکی باید 10 بار در عرض 1 ساعت انجام شود. اتاق بستهبندی پانسمان پنبه باید از اتاق بستهبندی تجهیزات جدا شود تا از آلودگی تجهیزات و مواد بستهبندی نبافته توسط گرد پنبه جلوگیری شود.
پارچههای نبافته پزشکی با پارچههای نبافته معمولی و پارچههای نبافته کامپوزیتی متفاوت هستند. پارچههای نبافته معمولی خاصیت ضد باکتریایی ندارند؛ پارچه نبافته کامپوزیتی خاصیت ضد آب خوبی دارد اما قابلیت تنفس ضعیفی دارد و عموماً برای لباسهای جراحی و ملحفه استفاده میشود؛ پارچه نبافته پزشکی با استفاده از فرآیند اسپان باند، دمش مذاب و اسپان باند (SMS) پرس میشود که دارای ویژگیهای ضد باکتری، آبگریز، قابلیت تنفس و بدون پرز است. برای بستهبندی نهایی اقلام استریل شده استفاده میشود و بدون نیاز به تمیز کردن، یکبار مصرف است.
پارچه نبافته pp ضد باکتری دارای ماندگاری است: ماندگاری خود پارچه نبافته پزشکی عموماً 2-3 سال است و ماندگاری محصولات تولیدکنندگان مختلف ممکن است کمی متفاوت باشد. لطفاً به دستورالعمل استفاده مراجعه کنید. اقلام استریل بسته بندی شده با پارچه نبافته پزشکی باید تاریخ انقضای 180 روز داشته باشند و تحت تأثیر روشهای استریلیزاسیون قرار نمیگیرند.